接种 3 剂次 97% 接种者可产生中和抗体
发布时间：2021-03-31 16:17:26
来源：中国科学报
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中国科学院微生物研究所高福院士团队联合安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的重组蛋白亚单位疫苗（ZF2001）1 期和 2 期临床试验结果表明，该疫苗安全性良好，没有与疫苗相关的严重不良事件，接种 3 剂次 25μg 疫苗的 97% 入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体，中和抗体水平超过康复患者血清。相关研究文章近日发表于《柳叶刀—传染病》。
据了解，重组蛋白亚单位疫苗具有产量高、安全性高、易于存储和运输等优势。ZF2001 疫苗基于以往中东呼吸综合征冠状病毒刺突蛋白受体结合区（RBD）的二聚体理念，将新冠病毒 RBD 进行串联重复设计成二聚体抗原，成功保留了疫苗的效力，且小鼠免疫后的中和抗体滴度高于单体免疫效果。
该疫苗在国内的两期临床试验共招募 950 名、18 至 59 岁的健康成年人，采用了随机、双盲和安慰剂对照的试验方案。
研究结果表明，该疫苗具有良好的耐受性和免疫原性。大多数入组者没有观察到不良反应或者为轻度或中度的不良反应，主要是红肿、注射部位疼痛、瘙痒等，为重组蛋白疫苗接种后常见反应，没有疫苗相关的严重不良事件发生。接种 2 剂次疫苗后，76% 的人可以产生中和抗体，接种 3 剂次疫苗后 97% 的人可以产生中和抗体。抗体的几何平均滴度达 102.5，超过 89 份新冠康复病人血清中和抗体水平。此外，疫苗能产生适度和平衡的 Th1/Th2 细胞免疫应答。
相关论文信息：
https://doi.org/10.1016/S1473-3099(21)00127-4
