此主题相关图片如下:1.jpgEvaluatePharma近日发布了2016年5月份全球医药研发最值得关注的大事件,为大家分享如下:5月可能获批的药物杜氏肌营养不良(DMD)这类患者群体的命运现在完全被抓在FDA的手中。尽管FDA咨询委员会在4月25日以7:6(3人弃权)的投票结果否决了eteplirsen的上市申请,但这次会议被描述成史上情感与理智博弈最为激烈的会议,一边是绝望的患者及家属把希望完全寄托在eteplirsen身上,一边是临床证据不足挑战FDA的审评原则,这让FDA陷入了两难境地(见:76岁老母亲的艰辛求药路: 情理与法理,孰轻孰重?)。 FDA一般情况下都会遵从咨询委...
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