白话医学研究 - 普通医生如何多快好省地发表论文?
我们今天讨论职业发展,用一个实例讨论,一个普通医生怎样不走歪门邪道还能多快好省发表论文。
2016年10月Diabetes Care杂志发表一篇来自丹麦的一篇论文。
论文标题:
Effects of Liraglutide on Heart Rate and Heart Rate Variability: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Crossover Study (DOI: 10.2337/dc16-1580)
(利拉鲁肽对心律和心律波动性的作用:一个双盲、安慰剂对照的交叉临床试验。)
今天我们不讨论论文本身,讨论这个研究的门槛。请大家思考的问题是,
1)你有没有能力跨过这些门槛;
2)跨过这些门槛你需要付出怎样的努力,会有怎样的收获。
我们先来看下这个试验:
41个2型糖尿病伴有冠心病的患者入组
随机分成两组
①利拉鲁肽
②安慰剂
12周后
进行对调,再治疗12周
这是一个交叉设计,也就是自身对照。干预结束前做48小时连续心电监护。
41个患者入组,脱组11个,剩下30个,其中心电监护数据丢失4个,有完整纪录的26个。
(注:视频中出现的“剩下40个”错误,正确的是“剩下30个”,以文字为准。)
试验的核心结果是利拉鲁肽降低了患者心律波动性。
这个研究的第一个门槛是试验用药利拉鲁肽。零售价800一支。40个患者,每人12周,2百多万。按照批发价,估计三四十万。
怎么解决?你可以尝试用医院的销量作为筹码向药企申请赠药,当然前提是你必须有一个靠谱的研究方案。
药企不支持咋办?猫有猫道、狗有狗道,少了张屠夫,不吃带毛猪。几十万的费用,相信对于很多医院的科室主任、甚至带组医生,只要想做,不是不能解决的问题。
退一万步,你一分钱没有,患者需要自掏腰包。实验对象的招募会困难一些,但几十个患者的研究,不是不能做到。
第二个门槛是团队,你得有几个兵来做具体的事情。
第三个门槛是眼力价儿,你对专业领域必须有充分的了解,选定的课题必须有创新性,有科学意义或者临床价值。
第四个门槛是能力,你必须知道如何去设计和完成一个临床试验,结果才具备可信度。
这些门槛中最难以跨越的是软门槛,你得了解行情、你得了解门道和行规。跨过这些门槛,作者的收获是巨大的。
①作者在糖尿病领域顶级杂志Diabetes Care(IF8.8)上一篇原始论文。
②除了这篇论文,作者还用同样的素材,在 Cardiovascular Diabetology (IF4.5),发表一篇论文,报道的是利拉鲁肽对另外一个指标、心室收缩功能的影响。
③2014年,研究开始以前,作者还把试验方案写成一篇独立的论文,发表在 BMJ Open (IF2.6)上。
一石三鸟,相信这个试验还会有第四篇、第五篇论文。比如利拉鲁肽对血压波动性的影响,数据是现成的,写出来就行。
今天给到大家的核心信息是临床试验并非高不可攀,我们只要根据自己的资源和能力,找准一个话题,沉下心来好好去做。用不了多长时间,你完全可以有所成就。