白话医学研究 - 临床研究论文需遵循PICO
什么是PICO
P—patients－病人，研究对象
I—intervention－干预
C—comparator－对照
O—outcome－结局
医生朋友们经常问我：临床研究论文写什么？我的答案是：4个字母，P－I－C－O。
具体如何操作，今天我们用齐鲁医院血液科候明教授团队 2015年发表在血液科 顶级杂志 Blood 上的一篇论文(Blood 2015;125(10):1541-1547) 进行分析。
论文标题：A multicenter randomized open-label study of rituximab plus rhTPO vs rituximab in corticosteroid-resistant or relapsed ITP（☞查看全文点击下方“阅读原文”）
结果显示：利妥昔与TPO联用治疗激素抵抗或者复发的免疫性血小板减少，疗效比单用利妥昔更好。
论文摘要6句话。①：This study aimed to compare the efficacy and safety （结局是疗效和安全性） of rituximab plus rhTPO （干预是利妥昔联用TPO） with rituximab alone （对照是利妥昔单用） in patients with immune thrombocytopenia who had failed to respond to corticosteroids or relapsed （病人是激素抵抗或者复发的免疫性血小板减少症患者）。
P-I-C-O 4个字都有所体现。描述的是研究的基本框架。
②：Recruited patients were randomized at a ratio of 2:1 into a combination group (n=77) and a rituximab monotherapy group (n=38)。描述的是样本量、样本分配是否随机，以及2组间的分配比例。
第③句话开始交代结局。总应答率2组分别为79.2%和71.1%，没有差别（Overall response was achieved in 79.2% of patients in the combination group vs 71.1% in the monotherapy group (P=.36））；完全缓解率分别为45.4%和23.7%，联合治疗组更高（complete response (CR) rate was 45.4% in the combination group compared with 23.7% in the monotherapy group (P=.026)）。 应答和完全缓解是这个研究的关键结局指标，因此作者在摘要中，而不是仅仅在正文中，给出了具体的数值。
候明教授充分理解这样一个道理：你家女儿五官漂亮，身材一般，你给媒婆的照片，就必须是大头照，不能是全身照。
第④句话继续描述结局：单用利妥昔，到应答需要28天，利妥昔连用TPO，到应答只需要7天（The combination group had significantly shorter time to response (TTR; median and range, 7 and 4-28 days) compared with the monotherapy group (28 and 4-90 days) (P < .01)） 第⑤句话：长期疗效没有差别（There was no difference between the 2 groups in terms of the long-term response (P=.12)） 。
最后一句话⑥是结论：和利妥昔单用相比，利妥昔联用TPO 完全缓解率更高，起效更快，长期应答没有差异 （Our findings demonstrated that the combination of rituximab and TPO significantly increased the CR rate and shortened TTR compared with rituximab monotherapy in the treatment of corticosteroid-resistant or relapsed ITP but failed to show a beneficial effect on the long-lasting response）。
通过侯明教授的这篇论文，我们可以看到：临床研究论文写的就是 P-I-C-O 四个字。
摘要如此，正文从不同的角度，还是描述这4个字。比如：引言介绍这个病，P，介绍通行的的治疗，广义上的 I，疗效如何，存在怎样的问题，一步一步地把读者带入研究中使用的、狭义的干预。
